为符合体外诊断试剂管理法规的新规定,我司对原山东省食品药品监督管理局审批的血细胞分析仪配套试剂,重新按照一类产品在烟台市食品药品监督管理局进行了注册申请,并于2008年7月8日通过山东省烟台市食品药品监督管理局的审查,新获“血细胞分析仪用质控物”、血细胞稀释液”、血细胞溶血剂”三种产品的医疗器械注册证,之前的相关产品注册证书在有效期内依然有效,新证从即日起开始使用。
我司是山东省内最早注册生产血细胞分析试剂的公司,产品质量持续稳定,与原装试剂对比测定,相关性好、稳定性高、价格低,可完全替代原装试剂。经过十多年的努力,公司已与国内外一百多个公司和客户建立了良好的业务关系。
我司是山东省内最早注册生产血细胞分析试剂的公司,产品质量持续稳定,与原装试剂对比测定,相关性好、稳定性高、价格低,可完全替代原装试剂。经过十多年的努力,公司已与国内外一百多个公司和客户建立了良好的业务关系。